A股代码：688235 a股简称:百济神州 公告编号：2023-019

港股代码：06160 港股简称：百济神州

美股代码：BGNE

百济神州有限公司

关于公司涉及诉讼的公告

公司董事会和全体董事保证公告内容不存在虚假记录、误导性陈述或重大遗漏，并依法对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

重要内容提示：

● 案件的诉讼阶段：原告已提出上诉

● 公司当事人地位：被申诉人

● 是否会对公司损益产生负面影响：由于诉讼的最终判决尚不确定，不能预测对公司本期和期后损益的影响，最终实际影响以法院有效判决为准；公司对知识产权充满信心，将继续开发更有效、更安全的创新肿瘤治疗方案；诉讼对百月泽在美国的研发和销售没有不利影响，并且预计不会对公司的生产经营产生重大不利影响；请注意投资风险。

● 类似的诉讼可能有很长的周期，并要求投资者注意潜在的投资风险。

一、本次诉讼的基本情况

近日，Pharmacyclics LLC 公司(作为申诉人)在美国特拉华州地方法院对公司和公司的全资子公司Beigenene USA, Inc.(作为被申诉人)提出上诉。

Pharmacyclics LLC声称，该公司的产品百月泽侵犯了2023年6月13日授权的一项专利，并要求法院判决该公司和Beigenenenene USA, Inc.百月泽的相关活动导致他人侵犯其专利，并给予法院适当的赔偿。Pharmacyclics LLC目前还没有提出具体的申请金额，但可能会因诉讼进展而发生变化。

二、本诉讼对公司的影响

百月泽是公司的原研药，公司将坚决辩护此类专利侵权指控。

公司为百悦泽建立了具有原创性和创新性的全球知识产权体系。百月泽在全球范围内开展了广泛的临床开发和药物管理注册项目，包括全球29个市场的35项临床试验，全球4900多名患者。目前，百月泽已获得全球65多个市场的批准，其中在美国已被批准用于慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）、华氏巨球蛋白血症（WM）、套细胞淋巴瘤（MCL）、复发/难治性（R/R）边缘淋巴瘤（MZL）。

近日，对百悦泽头对头对比亿科进行了评估，用于治疗R/R CLL在/SLL的ALPINE试验中，百悦泽展示了与亿科相比 疗效(包括PFS和ORR)和安全性(房颤)更好。研究表明，在百月泽组，心脏病猝死的发生率为0，而亿科/组为1.9%。这些结果已在《新英格兰医学杂志》上发表，并在2022年12月举行的美国血液学会年会上作为最新的突破摘要发表。

目前，该诉讼对百月泽在美国的研发和销售没有不利影响，预计也不会对公司的生产经营产生重大不利影响。

百济神州作为一家以科学为基础的全球生物技术公司，在五大洲拥有9400多人的团队和运营体系。公司高度重视和尊重有效和可执行的知识产权。公司对百悦泽/的知识产权充满信心，并将继续为患者开发更有效、更安全的创新肿瘤治疗方案。该公司还将一如既往地致力于为世界各地的癌症患者提供更多可及和负担得起的药物。

三、风险提示

由于生物医学行业具有研发周期长、投资大、风险高的特点，公司的药品需要完成药品早期发现、临床前研究、临床开发、监督审查、生产、商业推广等环节，容易受到一些不确定因素的影响，包括但不限于公司证明其药物功效和安全性的能力、药物的临床结果、药品监督管理部门审查流程对临床试验的启动、时间表和进展的影响，以及药品或新适应症上市许可证申请技术评审和审批的进展，公司获得和维护其药品和技术知识产权的能力，公司依赖第三方开发药品、生产和其他服务，公司获得有限的监管审批和商业药品经验，公司获得进一步的营运资金，完成候选药品的开发和盈利。

请注意投资者的潜在投资风险，公司将按照有关规定及时履行信息披露义务。

特此公告。

百济神州有限公司董事会

2023年6月16日

A股代码：688235 a股简称:百济神州 公告编号：2023-018

港股代码：06160 港股简称：百济神州

美股代码：BGNE

百济神州有限公司

2023年年度股东大会决议公告

公司董事会和全体董事保证公告内容不存在虚假记录、误导性陈述或重大遗漏，并依法对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

重要内容提示：

● 会议是否有被否决议案：没有

1.会议的召开和出席

(一)股东大会召开时间:2023年6月15日

(二)股东大会召开地点:Mourant Governance Services (Cayman) Limited 位于94的办公室 Solaris Avenue, Camana Bay, Grand Cayman KY1-1108, 开曼群岛

(三)普通股股东、特别表决权股东、恢复表决权的优先股股东及其持有的表决权数量:

■

注：美国存托股份的持有人必须通过受托人花旗银行行使表决权；作为香港上市公司，

在香港联合交易所有限公司上市交易的部分股份存储在香港联合交易所的中央结算和交付系统中，持有

有这些股份的股东必须向其聘请的经纪人发出投票指示，并由香港中央政府结算（代理人）

有限公司统计所有经纪人的投票指示，并在合并的基础上投票已收到投票指示的股份。

基于上述原因，公司将花旗银行与香港中央结算(代理人)有限公司统计上述股东人数。

分别被视为股东。

(四)表决方式是否符合《公司法》和公司章程的规定，主持会议等。

2023年6月15日21时30分(北京时间)召开股东大会(以下简称“本次股东大会”)的具体日期和时间。

股东大会由公司董事会召开，董事会主席 John V. Oyler(欧雷强)先生主持。股东大会采用现场投票、邮寄投票(仅限非a股股东)和网上投票(仅限a股股东)相结合的投票方式。Mourant Governance Services (Cayman) Limited 在股东大会上担任监票人。

股东大会的召集、召开和表决程序符合《上市公司股东大会规则》（以下简称《股东大会规则》）、《上海证券交易所科技创新板股票上市规则》（以下简称《科技创新板上市规则》）和《上海证券交易所科技创新板上市公司自律监管指南》 1号一一规范操作(以下简称“科技创新板自律监督指引第一” 1 中国法律法规等有关规定，也不违反《百济神州有限公司第六版修订重列组织章程大纲和细则》（以下简称《公司章程》）和任何适用于公司的开曼群岛法律法规。

(五)公司董事的出席

1、公司在任董事11人，出席10人。公司董事王晓东博士因工作原因未出席股东大会。

2、吴晓斌、王爱军、王来等公司高级管理人员出席了股东大会。

二、提案审议情况

(一)非累积投票法案

1、议案名称：重选Margarett 作为第一类董事，Dugan直到2026年年度股东大会及其继任人获得正式选举和资格，除非他提前辞职或被解雇

审议结果：通过

表决情况：

■

2、议案名称：重选欧雷强为第一类董事，任期至2026年年度股东大会及其继任人正式选举合格，除非提前辞职或被解雇

审议结果：通过

表决情况：

■

3、议案名称：重选Alessandroro Riva 作为第一类董事，任期直至2026年年度股东大会及其继任人获得正式选举和资格，除非其提前辞职或被罢免

审议结果：通过

表决情况：

■

4、议案名称：Ernstt的批准和追认 & Young LLP、安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)和Ernst & 截至2023年12月31日，Young担任公司财务年度的会计师事务所

审议结果：通过

表决情况：

■

5、议案名称：授权董事会确定截至2023年12月31日的财政年度审计师工资

审议结果：通过

表决情况：

■

6、议案名称:授予董事会股份发行授权，因下一年度股东大会前发行、发行或处理的股份(a股除外)不得超过公司(1)当日发行的股份(a股除外)的20%(a股除外)、ADS；(2)已发行a股20%的a股

审议结果：通过

表决情况：

■

7、提案名称：根据香港上市规则，授予董事会股份回购授权，因为公司发行的股份（A股除外）10%的股份（A股除外）不得在下一年度股东大会前回购、ADS

审议结果：通过

表决情况：

■

8、议案名称：授权公司和承销商全权酌情向Baker提出诉讼 Bros. Advisors和Hillhouse Capital及其关联人员分配最多数量的股份，使其在发行一般授权发行证券前后保持相同的持股比例

审议结果：通过

表决情况：

■

9、议案名称：授权公司和承销商全权酌情向Amgen提出申请 Inc.(“安进”)分配最多的股份，使其在公司发行相应证券前后保持相同的持股比例，根据议案6所述的股份发行一般授权

审议结果：通过

表决情况：

■

10、提案名称：根据公司与安进签订的股份购买协议第二次修订，安进被授予购买股权，以便在购买股权的期限内认购额外股份。认购数量可增加安进（及后维护），其股权约占公司发行股本的20.6%，总共不超过7500万股普通股

审议结果：通过

表决情况：

■

11、议案名称：根据股东大会会议材料中描述的条款和条件，在第二次修订和重新列出的2016年期权和激励计划（修订后，“2016年计划”）项下，向欧雷强授予的公允价值为5000美元的限制性股份单位

审议结果：通过

表决情况：

■

12、议案名称：根据股东大会会议材料中描述的条款和条件，2016年计划项下授予王晓东的公允价值为1、333、333美元。

审议结果：通过

表决情况：

■

13、议案名称：在2016年计划项下，授予独立非执行董事授予的公允价值为2万元 限制美元的股份单位

审议结果：通过

表决情况：

■

14、议案名称：对股东大会资料披露的高级管理人员工资进行不具有约束力的咨询投票

审议结果：通过

表决情况：

■

15、议案名称：经修订和重新列出的组织章程大纲和细则批准第七版

审议结果：通过

表决情况：

■

16、议案名称：年度股东大会召开时，如果没有足够的投票批准上述任何议案，请批准董事会议主席在年度股东大会上续约会议，可视化需要征求额外投票

审议结果：通过

表决情况：

■

(二)涉及重大事项的，应当说明5%以下a股股东的表决

■

(三)关于议案表决的相关说明

1、议案 1-14 项目和议案16项是有表决权的股东持有的普通决议，已亲自或委派代表出席。 1/2 以上通过。

2、有表决权的股东持有表决权的十五项特别决议，已亲自或委派代表出席。 2/3 以上通过。

3、议案 1、2、3、4、7、8、9、10、11、12、13、14 项对A 股票中小投资者单独计票。

4、议案 8、9、10、11、12、13 项目涉及相关股东回避表决，具体情况如下： 议案 8：Baker Bros. Advisors LP 和 Hillhouse Capital Management, Ltd.各自的联属人士已回避表决；

议案 9：安进已回避表决；

议案10：安进已回避表决；

议案11：欧雷强及其联合主体已回避表决；

议案12：王晓东及其联合主体已回避表决；

议案13：Margaret Dugan、 Donald W. Glazer、 Michael Goller、 Anthony C. Hooper、 Ranjeev Krishana、 Thomas Malley、 Alessandro Riva、 Corazon (Corsee) D. Sanders、易清清及其联合主体已回避表决。

三、律师见证情况

1、股东大会见证的律师事务所：上海方达律师事务所

律师：刘一伟、方媛

2、律师见证结论：

（1）股东大会的召开和召开程序符合《股东大会规则》第六条、第二十条等中国法律法规的有关规定。根据《开曼群岛法律意见》，百济神州拥有公司权力和授权，根据公告和董事会决议召开2023年年度股东大会；2023年年度股东大会程序未违反《公司章程》和适用于百济神州的开曼群岛的任何法律法规。

（2）股东大会召集人的资格符合《股东大会规则》第六条的规定；股东大会出席人员的资格符合《股东大会规则》第二十三条的规定。根据《开曼群岛法律意见》，百济神州拥有公司权力和授权，根据公告和董事会决议召开2023年年度股东大会；出席2023年年度股东大会的公司股东、董事、高级管理人员未违反《公司章程》规定的适用要求和适用于百济神州的开曼群岛的任何法律法规。

(3)本次股东大会的表决程序和表决结果符合《科技创新板上市规则》第4.3.第五条《上海证券交易所科技创新板上市公司自律监管指南第一号》第7.7条.1条、第7.7.4条和第7.7.八条中国法律法规等有关规定。根据《开曼群岛法律意见》，百济神州股东在公告中表决的程序不违反《公司章程》的规定和适用于百济神州的开曼群岛的任何法律法规；第1项至第14项、第16项股东决议合法有效通过，第15项股东决议合法有效通过。

特此公告。

百济神州有限公司董事会

2023年6月16日