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郝春利，康乐卫士：医疗需求无止境 练好“内功”等风
郝春利，康乐卫士：
医疗需求是无止境的 练好“内功”等风
◎记者 张雪
资本在将新技术、新疗法转化为医学突破的过程中发挥着至关重要的作用。北京证券交易所的成立为一些市值小、无利可图的生物医学企业提供了一个更包容、更灵活的“资本舞台”。
“新药研发行业周期长，投资大，门槛高。对于创新型生物医学公司来说，长期经营亏损是正常的。‘从0到1’的真正创新需要长期的坚持和资本的帮助才能到达终点。康乐卫士董事长兼首席执行官郝春利在接受《上海证券报》采访时表示，康乐卫士成功登陆北京证券交易所将为公司带来更多的发展条件和机遇，作为北京证券交易所开业以来第一家以“市值+R&D投资”第四套标准公开发行的公司。
北京证券交易所“HPV疫苗第一股”的康乐卫士现在站在A股投资者面前，与许多行业企业一起进行审查。面对“强敌”，多年来专注于和深化疫苗创新领域创造的可持续研发能力已成为支持康乐卫士持续良好发展的信心，“差异化竞争”、“国内替代”和“国际化”将为公司带来更多的发展机遇。
预见市场竞争 应对提前布局
近年来，HPV疫苗被视为社交媒体和日常生活中的“顶流”话题。它不仅是世界上女性常见恶性肿瘤宫颈癌的“最佳防线”之一，也是人类对抗癌症的里程碑。
HPV（Human Papilloma Virus），也就是人乳头瘤病毒。它是一种通过性传播、皮肤密切接触、母婴传播、医源性感染等方式感染的病毒。它的症状是普通疣和生殖器疣，这也是宫颈癌的主要诱因。
近10年来，一些国内企业“弯道超车”解决了药品供应短缺的问题，HPV疫苗领域也是如此。目前，我国已有5种HPV疫苗上市，相关企业仍在竞相开发价格较高的HPV疫苗。
康乐卫士就是其中之一。公司拥有世界上最丰富的HPV疫苗产品和适应症组合，包括三价HPV疫苗和九价HPV疫苗(女性适应症)、九价HPV疫苗(男性适应症)和十五价HPV疫苗。
三价HPV疫苗和九价HPV疫苗(女性适应症)、九价HPV疫苗(男性适应症)已进入三种研究疫苗Ⅲ2022年初，15价HPV疫苗在临床阶段获批。
HPV疫苗是康乐卫士的核心研究项目。根据Frost&Sullivan的分析，2031年中国HPV疫苗市场规模将达到625.4亿元，在政策支持下，国内HPV疫苗陆续上市，目标群体接种意识不断提高。
虽然康乐卫士目前有10个重组人类疫苗研究项目，但尚未批准上市。根据公司招股说明书，三价HPV疫苗预计将于2025年提交BLA（Biologic License Application，申请生物制品许可证，并将于2026年获批上市。预计2026年将提交九价HPV疫苗(女性适应症)。
郝春利告诉记者，预计2025年至2026年，业内将有5至6款低价HPV疫苗上市，2027年至2028年将有5款9价HPV疫苗上市。虽然九价HPV疫苗仍然“难以找到”，但一旦“国内产品”密集上市，市场供需形势将迅速逆转。
短短几年，市场就足以发生翻天覆地的变化。为了拉大与国内竞争对手的差距，康乐卫士早在2020年就开始了九价HPV疫苗(男性适应症)的临床试验，市场也赋予其“国内男性HPV疫苗第一股”的称号。此外，由于差异化竞争，选择了三价、十五价HPV疫苗。“要跳出女性适应症市场、二价/四价市场的红海竞争，为自己的产品提供另一个增量市场。郝春利说。
“我们还必须考虑全球市场。因为从中国的角度来看，市场将变得拥挤，但从全球的角度来看，HPV疫苗的供应远远不能满足市场的需求。”郝春丽认为，未来10年，全球HPV疫苗市场将难以实现供需平衡。在此基础上，提前进行国际布局将成为HPV疫苗企业破裂的关键。
始于HPV 不止HPV
HPV疫苗的研发周期一般较长。郝春丽表示，HPV疫苗临床试验是一种预防性临床试验，与药物临床试验和其他治疗性疫苗试验最大的区别在于，这是一个长期的随访期，大约需要5年或更长时间。
此外，我国HPV疫苗的研发起步较晚，在研发初期面临着各种HPV疫苗的专利封锁。因此，国内宫颈癌疫苗的研发将绕过专利障碍，突破许多技术困难，这也将花费大量的时间和资本成本。
康乐卫士凭借HPV疫苗基于抗原结构设计的核心技术，在蛋白质重组疫苗的研究、开发和产业化方面取得了进展。记者了解到，目前公司包括呼吸道合胞病毒疫苗、多价诺如病毒疫苗、带状疱疹疫苗、多价手足口病疫苗、脊髓灰质炎疫苗等重组疫苗都处于临床前研究阶段。
在重组疫苗研发平台建设方面，经过多年的技术积累，公司建立了抗原设计技术平台、基因工程和蛋白质表达技术平台、疫苗工程技术平台、重组疫苗效果评价技术平台、大肠杆菌、酵母细胞和CHO细胞三种表达系统。
除了疫苗研发能力外，生产速度也反映了HPV疫苗企业的核心竞争力。康乐卫士位于云南昆明的重组疫苗临床和产业化基地正在如期建设中。
目前，虽然生物医学产业的融资环境暂时进入低谷，但从长远来看，疫苗的细分轨道仍然是当之无愧的日出产业，临床需求和增长空间巨大，将成为资本关注的焦点。郝春丽向记者透露，康乐卫士目前的主要资本需求是HPV疫苗研发投资、昆明工业化基地建设项目回购、管道内其他疫苗产品的研发投资和日常运营。虽然之前的发行没有达到预期，但不排除通过再融资或其他方式筹集资金来满足未来研发项目的资本需求。
郝春利说：“医疗需求永无止境，产业发展的可能性无限。我们需要做的是练好内功和基本功，把主营业务做大做强，等风来。”。
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