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石家庄以岭药业有限责任公司有关中药新药“连花清咳颗粒物”药品临床试验申请获得审理的通知
我们公司及董事会全体人员确保信息公开具体内容的实际、准确和详细，并没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
石家庄以岭药业有限责任公司（下称“企业”）于2023年9月19日接到国家药监局审批出具的《受理通知书》（受理号：CXZL2300062），现就有关情况公告如下：
一、临床试验申请具体内容
药物名称：连花清咳颗粒物
受 理 号：CXZL2300062
审理时间：2023年9月19日
剂 型：片剂
请求事项：新药临床试验
申 请 人：石家庄以岭药业有限责任公司
通知单建议：自受理之日起60日内，没有收到药审中心否认或怀疑观点的，申请者可以按递交的计划方案开展临床试验。
二、连花清咳颗粒物有关情况
连花清咳颗粒物是根据儿科用药习惯性，根据“连花清咳片”研制的中药颗粒。其拟订功效与作用为：温肺泄热，清肺化痰。用以少年儿童亚急性支气管-急性支气管炎湿痰壅肺证所引起的干咳，咳嗽有痰、痰白粘或微黄，伴咽干口渴，胸怀心烦，大便干燥，舌质红，苔薄黄腻，脉滑数。
三、风险防范
公司后续将关心国家药监局的药品检验状况，依据药品检验进展，按照相关新药临床科学研究技术要求提前准备临床实验的实施。
因为药物开发的独特性，从临床试验的申请成功药品取得成功获批上市，时间长、环节多，易受到诸多不可预测的因素的影响，临床试验的申请和进行、进展及其结论、将来产品市场竞争局势均存在诸多可变性，公司将根据产品研发工作进展及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
石家庄以岭药业有限责任公司股东会
2023年9月21日
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