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迪哲（江苏省）医药股份有限责任公司自行公布有关舒沃哲一线治疗EGFR 20号外显子插进突变末期非小细胞癌最新发布的临床医学研究成果在2023年欧洲地区肿瘤外科懂得（ESMO）大会报告的通知
本公司董事会及全体董事确保公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对信息的真实性、准确性和完整性依规负法律责任。
核心内容提醒：
迪哲（江苏省）医药股份有限责任公司（下称“企业”）在2023年欧洲地区肿瘤外科懂得（ESMO）交流会发布舒沃哲^[®]（通用名称：舒沃替尼片）一线联合化疗医治EGFR 20号外显子插进（EGFR Exon20ins）突变末期非小细胞癌（NSCLC）的治疗效果可靠性和总结分析的最新报告。舒沃哲^[®]一线联合化疗医治EGFR Exon20ins突变末期NSCLC确定的客观缓解率（ORR）达78.6%，在其中300mg组负相关总体生存率（mPFS）为12.4个月。
一、舒沃哲^[®]一线联合化疗医治EGFR Exon20ins突变末期NSCLC的最新报告
舒沃哲^[®]是第一款对于EGFR Exon20ins突变末期NSCLC的国生物药，第一个适用范围已在国内根据优先审评获批上市，可以治疗含铂放化疗进度或不耐受的EGFR Exon20ins突变末期NSCLC。本次ESMO会议上，企业发布了舒沃哲^[®]一线治疗EGFR Exon20ins突变末期NSCLC的治疗效果可靠性和总结分析的最新报告。总结分析科学研究列入舒沃哲^[®]全世界多中心研究I/II期分析“孙悟空1”（WU-KONG1）与中国学者发起II期分析“孙悟空15”（WU-KONG15）里的EGFR Exon20ins突变末期NSCLC初治病人。截止到2023年9月15日，28例患者列入功效剖析，57例患者列入安全性分析。
学者评定数据显示，100%病人靶疾病出现肿瘤缩小，舒沃哲^[®]一线联合化疗医治EGFR Exon20ins突变末期NSCLC经核实的客观缓解率（ORR）达78.6%，在其中300mg组负相关总体生存率（mPFS）为12.4个月。舒沃哲^[®]联合化疗展示出强力长久的抗肿瘤活性，且对于多种多样EGFR Exon20ins基因突变人乳头瘤病人，均表现出良好的抗肿瘤活性，类似最好发展潜力突显。
除此之外，舒沃哲^[®]耐受力优良，总体安全性与以往二/后线报导一致，并和传统式EGFR-TKI相近。
二、风险防范
因为产品研发药物具备新科技、高危、高附加值的特性，药物从研发到发售时间长、环节多，存在诸多不可控因素，舒沃哲^[®]后续生产销售状况可能会受到经济环境、行业竞争等诸多要素产生的影响，具有不确定性，敬请广大投资者慎重管理决策，加强防范经营风险。
企业将严格按照相关规定对工程后面进度及时履行信息披露义务。相关企业信息以上海交易所网址以及企业特定公布新闻媒体《上海证券报》《证券时报》《中国证券报》《证券日报》刊登的通知为准。
特此公告。
迪哲（江苏省）医药股份有限责任公司股东会
2023年10月24日
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