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5.19世界炎症性肠病日｜维适平®填补中重度溃疡性结肠炎治疗空白 加速惠及中国患者
2026年5月19日是第17个世界炎症性肠病日（World IBD Day），今年的主题为：“IBD无国界：人人享有IBD医疗”，旨在推动患者平等获得规范诊疗，并提升全社会对炎症性肠病的关注与认知。
作为炎症性肠病的其中一种，溃疡性结肠炎因病程慢、反复发作、难以治愈，被称为“绿色癌症”。数据显示，溃疡性结肠炎患者患病30年后罹患结直肠癌的风险高达13.91%，是普通人群的1.7倍。在中国，长期以来溃疡性结肠炎患者面临传统疗法疗效有限、复发率高、给药不便及不良反应多等问题，亟需更稳定、持久且便捷的治疗方案，以实现更广泛的医疗可及性。
一线治疗新选择：维适平®兼具"疗效、安全性及方便性"三重优势
2026年3月，维适平®在中国大陆开出首张处方，为溃疡性结肠炎治疗带来突破。 作为国内目前首个且唯一获批用于治疗溃疡性结肠炎的口服S1P受体调节剂，维适平®每日一次口服，兼具"疗效、安全性及方便性"三重优势，具备最佳药物（best-in-disease）潜质，可实现快速起效和强效深度黏膜愈合，同时具有良好的安全性特征，被视为溃疡性结肠炎一线治疗新选择。
中山大学附属第一医院消化内科学术带头人、首席专家陈旻湖教授表示到，黏膜愈合是国内外临床指南公认的溃疡性结肠炎治疗目标，实现黏膜愈合有助于更有效地控制症状，降低复发风险，改善患者生活质量。维适平®可快速起效、达到临床缓解，并在黏膜愈合和组织学改善等方面疗效显著，同时安全性良好，为患者提供新的治疗选择。
此外，美国胃肠病学协会（AGA）临床实践指南与美国胃肠病学会（ACG）临床指南均强烈推荐维适平®作为中重度溃疡性结肠炎的一线用药，显示其疗效与安全性获得国际权威认可。
在迄今完成的最大规模亚洲中重度活动性溃疡性结肠炎患者的III期注册临床研究中，维适平®诱导及维持治疗52周，临床缓解率为48.1%，黏膜愈合率为51.9%，内镜正常化率为45.5%。全球Ⅲ期ELEVATE研究的一项开放标签扩展研究数据也证实，持续维适平®治疗3年，在观察病例中，86.8%的患者实现临床应答，临床缓解率和黏膜愈合率均维持在约60%的水平。全球临床研究随访5年的数据进一步表明其稳定且良好的安全性特征，整体耐受性良好。
溃疡性结肠炎口服创新疗法可及性加速提升
根据《Inflammatory Bowel Disease Treatment Market (2024 -2030)》数据显示，2023年全球IBD治疗药物市场规模约为207.4亿美元，预计到2030年将达到277.7亿美元，其中亚太地区增速最快。中国溃疡性结肠炎患者人数预计将从2025年的约98万增长至2031年的约150万。
临床实践中，现有治疗手段存在明显局限。氨基水杨酸制剂、糖皮质激素、免疫抑制剂及注射型生物制剂虽为主要用药，但部分患者应答不充分或出现耐药/不耐受，同时注射型药物使用不便，长期免疫抑制剂耐受性有限。从治疗需求来看，能口服、不注射是当前我国溃疡性结肠炎患者的普遍治疗诉求。
这表明，UC市场增量不仅来源于患者总量的增长，更来自对现有治疗手段的升级和替代需求。这些因素共同形成了对新一代口服小分子药物的明确需求，也为UC市场的增量提供了结构性支撑。
空军军医大学西京消化病医院吴开春教授表示，长期以来，我国溃疡性结肠炎治疗面临传统疗法疗效有限、复发率高、给药便捷性差以及不良反应多等诸多局限。已获批的生物制剂和小分子治疗也存在“疗效天花板”及“失应答”等问题。维适平®通过调控淋巴细胞迁移，从源头控制肠道炎症，并促进黏膜愈合。在多个临床研究中维适平®展现出显著疗效，尤其在快速起效、实现无激素缓解及深度黏膜愈合方面具有明显临床优势。
目前，维适平®的可及性正得到快速提升。据悉，在中国大陆首方开具当天，维适平®已在广州、上海、杭州、西安、重庆、北京和南京7个核心城市的8家三甲医院同步开出处方，实现上市首日即覆盖全国重点区域患者，并通过互联网医院渠道进一步扩大患者覆盖范围。
同时，为保障持续供应，云顶新耀已启动维适平®嘉善工厂本地化生产建设项目，满足大中华区及亚洲市场的长期需求。未来还将通过多渠道准入体系、患者援助项目和创新支付方案，以及全力推动维适平®纳入国家医保目录，进一步提升该药物的可及性和可负担性。
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