中国人口老龄化正以超预期的速度推进。2025年,全国60岁以上人口已突破3.2亿。随之而来的,是带状疱疹发病率的持续攀升——数据显示,50岁以上人群年发病率约为千分之五,每年新增患者数以百万计。
然而,一个尴尬的现实长期存在:急性期抗病毒治疗是阻断病情发展的关键,但大量患者因错过72小时黄金窗口期,或传统药物依从性差,导致疗效大打折扣。直到一款名为“吉时达”(通用名:溴夫定)的药物进入市场,这一窘境才被逐渐打破。
而它的背后,是一家低调的央企药企——华润双鹤,长达十余年的品质坚守。

“冷门”药片背后的战略定力
在国内抗病毒药物市场,阿昔洛韦、伐昔洛韦等老品种长期占据主导。它们价格低廉,但需每日多次、大剂量服用,患者依从性差,且对肾功能不全患者不够友好。溴夫定则完全不同:单日1片、1周疗程,对水痘-带状疱疹病毒高度敏感,且无需根据肾功能调整剂量。
但为什么少有企业愿意布局?原因很简单:原料药合成工艺复杂、制剂稳定性要求高、生物等效性试验难度大——这是一块“难啃的骨头”。
华润双鹤早在十多年前就锁定了这一品种。彼时,国内企业普遍倾向于“挑容易的做”,而双鹤的选择,意味着要攻克从原料药到制剂的整套技术壁垒。这背后不是短期商业考量,而是一种战略定力:在带状疱疹抗病毒治疗这个领域,需要一款真正差异化的好药。
吉时达-溴夫定的研发生产全程置于华润双鹤的“6+13+189”三级质量体系之下:6大质量管理平台、13家通过CNAS国家认可的实验室、189个关键质控节点。每一个环节都决定了最终产品的品质。
一个细节可见一斑:在申报仿制药一致性评价时,其体内生物等效性试验数据符合国家一致性评价标准。这意味着,每一批药品都能稳定地与原研药实现治疗等效。2025年,华润双鹤研发投入达7.52亿元,全年33个仿制药新品获批——吉时达-溴夫定正是这个庞大质量体系中产出的“精品”之一。
在集采倒逼全行业降本增效的当下,坚持在质量基础设施上持续投入,本身就是一条“逆行”之路,也为品质提供了保障。
补齐公共卫生短板

带状疱疹急性期的有效抗病毒治疗,是预防后续并发症的最关键一环。然而,大量临床医生和患者对吉时达-溴夫定这类“单次给药”新药的认知仍然不足。
针对这种现象,多年来,华润双鹤联合专业机构,持续开展“带状疱疹早期规范化抗病毒治疗”的临床医生培训,重点普及溴夫定的适用人群和使用窗口期。这项工作短期内难以量化商业回报,却直接关系到数百万患者的治疗结局。
事实上,在商业化体量上,吉时达远不及降压药、降脂药等“大品种”。但华润双鹤坚持投入的背后,是一种央企角色的自觉:对那些“临床不可或缺、但市场容易忽视”的品种,需要有企业站出来兜底。这正是国家健康战略中“补齐短板”在微观层面的体现。
吉时达的故事,本质上回答了一个行业问题:在集采倒逼“低价”的时代,作为企业还能不能、愿不愿意做“有品质壁垒的好药”?华润双鹤用十年给出了答案:真正的品质,体现在对“难啃的骨头”的长期投入,体现在那189个质控节点的毫不妥协,体现在对临床医生一遍遍的学术宣讲。当老龄化浪潮下带状疱疹患者越来越多,这样的坚守终将被看见。
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