旅游频道
普莱柯生物工程项目有限责任公司有关得到新兽药注册证书的通知
本公司董事会及整体执行董事确保本公告内容不存在什么虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对信息的真实性、准确性完好性负法律责任。
依据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》要求，经农业部核查，准许普莱柯生物工程项目有限责任公司（下称“企业”）及控股子公司洛阳市惠中生物科技有限公司（下称“惠中生物”）协同申报“猪犬细小病毒杆状病毒媒介活疫苗（PPV-VP2株）”为新兽药，并且于2023年6月29日公示了签发《新兽药注册证书》（中华共和国农业部公示第681号）事宜。详情如下：
一、新兽药的相关信息
新兽药名字：猪犬细小病毒杆状病毒媒介活疫苗（PPV-VP2株）
注册分类：二类
主要成份：预苗里面含有消灭的猪犬细小病毒VP2蛋白质，配苗前VP2蛋白质的凝血四项效价为1:2048
功效与主要用途：用以防止猪细小病毒病。免疫力造成期是免疫力后21日，免疫力期是6月。
使用方法与使用量：头颈皮下注射，每头份2ml。母猪配种前3～4周免疫力1次。
二、新兽药研究与开发状况以及相关市场背景状况
该新兽药为公司与惠中生物合作开发，农业部于2023年6月29日公示签发新兽药注册证书。目前为止，该产品研发总计资金投入研发支出1,319.64万余元。
猪细小病毒病关键造成孕期母猪流产、胎死腹中、弱仔、木乃伊胎及其再生胎宝宝身亡，严重影响到养猪厂的产能。企业开发设计的猪犬细小病毒杆状病毒媒介活疫苗（PPV-VP2株）商品可有效抵御猪细微病毒性感染，主要有以下优点：应用昆虫细胞-杆状病毒表达系统表述重组蛋白抗原体，抗原体纯净度高、商品可以信赖；表述、提纯的重新组合VP2蛋白质可以自组装产生病毒样颗粒（VLPs），且具有较好的抗原性；选用反应器悬浮培养加工工艺制取重新组合VP2蛋白质，批间可靠性优良，基因表达量大。
目前为止，从公开渠道无法查到市场中流通同类产品销售状况和市场占有率。
三、新兽药上市前还需履行程序流程
依照《兽药管理条例》《兽药产品批准文号管理办法》等有关规定，本产品上市以前，还须取得农业部颁发的饲料产品批准文号。
四、新兽药开发设计取得成功对企业的危害
该新兽药证书获得是公司持续高度重视自主创新、坚持自主创新得到的结果，进一步体现企业的突破整体实力，填补了国内猪犬细小病毒亚单位疫苗的空白，充实了企业产品种类，与此同时也促进了领域养殖场用预苗新产品的更新换代，有效提高了企业在行业里的总体竞争能力，也为企业带来更多的销售业绩突破点。
特此公告
普莱柯生物工程项目有限责任公司
董 事 会
2023年6月29日
大众商报(大众商业报告)所刊载信息，来源于网络，并不代表本媒体观点。本文所涉及的信息、数据和分析均来自公开渠道，如有任何不实之处、涉及版权问题，请联系我们及时处理。大众商报非新闻媒体，不提供任何互联网新闻相关服务。本文仅供读者参考，任何人不得将本文用于非法用途，由此产生的法律后果由使用者自负。
如因文章侵权、图片版权和其它问题请邮件联系，我们会及时处理：tousu_ts@sina.com。
打开微信，点击底部的“发现”
使用“"扫—扫"即可将网页分享至好友
举报邮箱: Jubao@dzmg.cn 投稿邮箱：Tougao@dzmg.cn
未经授权禁止建立镜像，违者将依去追究法律责任
大众商报(大众商业报告)并非新闻媒体，不提供任何新闻采编等相关服务
Copyright ©2012-2025 dzmg.cn.All Rights Reserved
湘ICP备2023001087号-2