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浙江省莎普爱思药业有限责任公司有关 得到头孢地尼胶囊《药品注册证书》的通知
证券代码：603168证券简称：莎普爱思公示序号：临2023-050
本公司董事会及整体执行董事确保本公告内容不存在什么虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对信息的真实性、准确性完好性负法律责任。
近日，浙江省莎普爱思药业有限责任公司（下称“我们公司”、“企业”、“莎普爱思”）接到国家药监局颁发的头孢地尼胶囊的《药品注册证书》（证书号：2023S00869），现就相关信息公告如下：
一、《药品注册证书》具体内容
二、药物其他情形
头孢地尼胶囊适用对头孢地尼敏感链球菌属、链球菌感染属、肺炎链球菌、消化吸收链球菌感染、丙酸杆菌、非淋奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇特沙门菌、普鲁威登斯菌属、流感嗜血杆菌等菌种而引起的以下感柒：扁桃体炎、扁桃体发炎、上呼吸道感染、肺部感染；耳炎、慢性鼻窦炎；急性肾盂肾炎、慢性膀胱炎、非淋性尿道炎；盆腔炎、羊水污染、前庭大腺炎；急性乳腺炎、肛周囊肿、创伤或伤口的继发性感染；皮囊炎、疖、疖子、痈、感染性脓疱病、丹毒、蜂窝织炎、淋巴管炎、嵌甲、皮下脓肿、粉瘤感染、漫性脓皮症；眼睑炎、麦粒肿、睑板腺炎。
企业头孢地尼胶囊新项目于2009年8月项目立项，2012年8月企业到原我国药品监督管理局递交药品注册申请并获得审理，现阶段得到药品注册证书。
目前为止，企业头孢地尼胶囊新项目总计科研投入大约为1,671.03万人民币（未财务审计）。
三、类似药物的相关情况
目前我国有着头孢地尼胶囊《药品注册证书》的公司有7家（包括莎普爱思）。
四、对企业的危害、后面分配及风险防范
公司本次所获得的头孢地尼胶囊《药品注册证书》，将进一步丰富企业产品类目，有益于网络优化公司产品布局。
药物将来的生产销售受医疗行业现行政策、采购与招标、销售市场环境破坏等多种因素危害，具备可变性，因而此次得到药品注册证书对业绩产生的影响有待观察。烦请广大投资者慎重管理决策，注意投资风险。
特此公告。
浙江省莎普爱思药业有限责任公司股东会
2023年6月20日
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